喜讯连连!石家庄四药集团盐酸普萘洛尔注射液(2ml:2mg、5ml:5mg)两规格同日获批


发布时间:2026-04-27

【概要描述】 4月27日,石家庄四药集团开发申报的化学药第3类盐酸普萘洛尔注射液(2ml:2mg、5ml:5mg)两规格同日取得国家药监局生产注册批件,并视同通过一致性评价。今年以来,集团共计取得25个品规新产品,其中制剂产品16个。

       4月27日,石家庄四药集团开发申报的化学药第3类盐酸普萘洛尔注射液(2ml:2mg、5ml:5mg)两规格同日取得国家药监局生产注册批件,并视同通过一致性评价。今年以来,集团共计取得25个品规新产品,其中制剂产品16个。
       截至目前,集团累计有177个品种、232个品规的产品通过或视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
       据了解,盐酸普萘洛尔注射液适用于控制室上性快速心律失常、室性心律失常,特别是与儿茶酚胺有关或洋地黄引起的心律失常。可用于洋地黄疗效不佳的房扑、房颤心室率的控制,也可用于顽固性期前收缩,改善患者的症状。劳力型心绞痛。嗜铬细胞瘤,配合α受体阻滞剂用于控制心动过速。
       近年来,集团持续深化“原料药+制剂”一体化发展,2026年2月集团广祥制药开发的盐酸普萘洛尔原料药在国家药监局药审中心登记状态成功转“A”,成为在上市制剂使用的原料药。此次盐酸普萘洛尔注射液两规格产品获批,进一步丰富了“原料药+制剂”产品链。

 

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