石家庄四药集团新产品利奈唑胺干混悬剂获批
2024-04-23
产品开发成果喜讯连连！石家庄四药集团聚丙烯输液瓶包装甲硝唑氯化钠注射液获批
- 分类：集团公告
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- 来源：
- 发布时间：2022-09-07
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【概要描述】在继取得阿加曲班原料药及国内首家获批阿奇霉素干混悬剂生产批件之后，石家庄四药集团产品开发再创佳绩，申报的聚丙烯输液瓶包装甲硝唑氯化钠注射液(250ml:1.25g 及100ml:0.5g) 两个规格获得药品生产注册批件。
产品开发成果喜讯连连！石家庄四药集团聚丙烯输液瓶包装甲硝唑氯化钠注射液获批
【概要描述】在继取得阿加曲班原料药及国内首家获批阿奇霉素干混悬剂生产批件之后，石家庄四药集团产品开发再创佳绩，申报的聚丙烯输液瓶包装甲硝唑氯化钠注射液(250ml:1.25g 及100ml:0.5g) 两个规格获得药品生产注册批件。
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在继取得阿加曲班原料药及国内首家获批阿奇霉素干混悬剂生产批件之后，石家庄四药集团产品开发再创佳绩，申报的聚丙烯输液瓶包装甲硝唑氯化钠注射液(250ml:1.25g 及100ml:0.5g) 两个规格获得药品生产注册批件。该产品获批将进一步丰富甲硝唑产品线包装形式，满足不同客户端需求。
据悉，该获批产品是在原通过一致性评价的多层共挤膜输液袋基础上增加塑料瓶包装。甲硝唑是一种常用抗生素，主要用于治疗或预防厌氧菌引起的系统或者局部感染，治疗腹腔、消化道、女性生殖系统和口腔等厌氧菌感染。
同时，集团获国家药品监督管理局批准，可用自产的瑞舒伐他汀钙原料药生产相应的制剂产品瑞舒伐他汀钙片。此前，石家庄四药集团申报的瑞舒伐他汀钙原料药和瑞舒伐他汀钙片相继取得生产批件。瑞舒伐他汀钙主要用于治疗原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常症。
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