石家庄四药集团盐酸奈福泮注射液通过一致性评价
2024-09-09
新年新品新气象 石家庄四药集团新产品接连获批
- 分类：集团公告
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- 来源：
- 发布时间：2023-01-06
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【概要描述】新年伊始，石家庄四药集团科研开发喜讯连连，在继200ml乳酸环丙沙星氯化钠注射液刚刚获得国家药监局生产批件后，时隔一天，申报的非洛地平缓释片(5mg)及拉考沙胺注射液(20ml:0.2g)两新产品又同时取得药品生产注册批件。
新年新品新气象 石家庄四药集团新产品接连获批
【概要描述】新年伊始，石家庄四药集团科研开发喜讯连连，在继200ml乳酸环丙沙星氯化钠注射液刚刚获得国家药监局生产批件后，时隔一天，申报的非洛地平缓释片(5mg)及拉考沙胺注射液(20ml:0.2g)两新产品又同时取得药品生产注册批件。
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新年伊始，石家庄四药集团科研开发喜讯连连，在继200ml乳酸环丙沙星氯化钠注射液刚刚获得国家药监局生产批件后，时隔一天，申报的非洛地平缓释片(5mg)及拉考沙胺注射液(20ml:0.2g)两新产品又同时取得药品生产注册批件。
据了解，新近获批的两个新产品均属于化学药品第4类，视同通过一致性评价。其中，非洛地平缓释片主要用于治疗高血压及稳定性心绞痛，而拉考沙胺注射液主要用于癫痫患者部分性发作的联合治疗。
此前，石家庄四药申报50mg、100mg两规格拉考沙胺片，在2021年10月获得国家药监局颁发的药品注册证书，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。石家庄四药集团广祥制药拉考沙胺原料药在2022年5月获国家批准，可正式在上市制剂中使用。此次20ml拉考沙胺注射液获批，将使该产品渐成系列、结构更趋丰富和完善。
截至目前，四药通过一致性的产品已达34个品种45个品规，为优化产品结构、参与市场竞争奠定了坚实基础。
近两年，石家庄四药集团以创新驱动为引领，积极实施“原料药+制剂”发展战略，围绕产业链布局创新链，统筹推进仿制药、创新药、特色原料药、药包材及一致性评价品种的开发研究，加快在抗病毒、抗菌、止咳祛痰、抗肿瘤、神经系统、心血管、消化、麻醉等领域布局落子。刚刚过去的2022年，四药借助国家、省市一揽子惠企政策支持，持续加大科研投入，运用产学研用创新机制，构建起企业牵头、高校院所支撑、相关创新主体相互协同的创新联合体，不断为企业发力新赛道、构建新优势、打造新格局，提供新动能、创造新机遇。
持续创新使石家庄四药研发成果厚积薄发。目前，在研项目近200个，待批新产品超100个，形成“研发一批，储备一批，转化一批”产品迭代开发的崭新局面，2022年共取得各类产品批件37个，特色仿制药研发效率和申报数量位居国内行业前列，日益丰富的创新成果为企业高质量发展提供了更为坚实的后盾和强大的发展引擎。
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