石家庄四药集团新产品利奈唑胺干混悬剂获批
2024-04-23
石家庄四药集团研发创新再传捷报！奥硝唑注射液、硫辛酸注射液两新产品获批
- 分类：集团公告
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- 来源：
- 发布时间：2023-02-03
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【概要描述】2月2日，石家庄四药集团申报的化学药品第三类新药奥硝唑注射液(3ml:0.5g及6ml:1g)及硫辛酸注射液(24ml:600mg)同日获得国家药监局药品生产注册批件，视同通过一致性评价。这是继今年首月取得5个新产品批件之后，该集团又获得的两个新品种3个规格的创新成果，研发创新取得开门红。
石家庄四药集团研发创新再传捷报！奥硝唑注射液、硫辛酸注射液两新产品获批
【概要描述】2月2日，石家庄四药集团申报的化学药品第三类新药奥硝唑注射液(3ml:0.5g及6ml:1g)及硫辛酸注射液(24ml:600mg)同日获得国家药监局药品生产注册批件，视同通过一致性评价。这是继今年首月取得5个新产品批件之后，该集团又获得的两个新品种3个规格的创新成果，研发创新取得开门红。
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2月2日，石家庄四药集团申报的化学药品第三类新药奥硝唑注射液(3ml:0.5g及6ml:1g)及硫辛酸注射液(24ml:600mg)同日获得国家药监局药品生产注册批件，视同通过一致性评价。这是继今年首月取得5个新产品批件之后，该集团又获得的两个新品种3个规格的创新成果，研发创新取得开门红。
据悉，奥硝唑注射液主要适用于治疗肠道和肝脏严重的阿米巴病、治疗奥硝唑敏感厌氧菌引起的手术后感染及预防外科手术导致的敏感厌氧菌感染。硫辛酸注射液主要适用于治疗糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。
石家庄四药集团研发中心负责人介绍，截至目前，该集团通过一致性的产品已达37个品种49个品规，为优化产品结构、参与国采准入上市、提升产品市场竞争力赢得了先机、创造了空间。
近两年，石家庄四药以创新驱动为引领，积极实施“原料药+制剂”发展战略，围绕产业链布局创新链，统筹推进高端复杂仿制药、创新药、特色原料药、药包材及一致性评价品种的开发研究，加快在抗病毒、抗菌、止咳祛痰、抗肿瘤、神经系统、心血管、消化、麻醉等领域布局落子。
刚刚过去的2022年，石家庄四药借助国家、省市一揽子惠企政策支持，持续加大科研投入，运用产学研用创新机制，构建起企业牵头、高校院所支撑、相关创新主体相互协同的创新联合体，不断为企业发力新赛道、构建新优势、打造新格局、提供新动能、创造新机遇。持续创新使石家庄四药研发成果厚积薄发，目前，在研项目近200个，待批新产品超100个，形成“研发一批，储备一批，转化一批”产品迭代开发的崭新局面，2022年共取得各类产品批件37个，特色仿制药研发效率和申报数量位居国内行业前列，日益丰富的创新成果为企业高质量发展提供了更为坚实的后盾和强大的发展引擎。
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