石家庄四药集团盐酸奈福泮注射液通过一致性评价
2024-09-09
喜讯！石家庄四药集团硫酸特布他林雾化吸入用溶液、腹膜透析液两新品规产品接连过评
- 分类：集团公告
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- 发布时间：2023-04-13
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【概要描述】芳菲四月争朝夕，创新成果“花竞开”。近两日，石家庄四药集团科研开发接连收获硕果：4月12日，该集团申报的硫酸特布他林雾化吸入用溶液（1ml：2.5mg）取得国家药监局生产注册批件，此规格为国内第二家视同通过一致性评价；4月13日，腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）国内首个通过一致性评价，为腹膜透析液市场开发再添新动能。
喜讯！石家庄四药集团硫酸特布他林雾化吸入用溶液、腹膜透析液两新品规产品接连过评
【概要描述】芳菲四月争朝夕，创新成果“花竞开”。近两日，石家庄四药集团科研开发接连收获硕果：4月12日，该集团申报的硫酸特布他林雾化吸入用溶液（1ml：2.5mg）取得国家药监局生产注册批件，此规格为国内第二家视同通过一致性评价；4月13日，腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）国内首个通过一致性评价，为腹膜透析液市场开发再添新动能。
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芳菲四月争朝夕，创新成果“花竞开”。近两日，石家庄四药集团科研开发接连收获硕果：4月12日，该集团申报的硫酸特布他林雾化吸入用溶液（1ml：2.5mg）取得国家药监局生产注册批件，此规格为国内第二家视同通过一致性评价；4月13日，腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）国内首个通过一致性评价，为腹膜透析液市场开发再添新动能。
据悉，此前，石家庄四药集团生产的硫酸特布他林雾化吸入用溶液（2ml：5mg）、硫酸特布他林原料药、硫酸特布他林注射液(1ml：0.5mg)已先后取得国家药监局生产批件。此次1ml：2.5mg规格的硫酸特布他林雾化吸入用溶液获批，标志着集团该品种产品链日趋丰富，对满足多元化市场需求、进一步挖掘市场优势创造了更多空间。
此次腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）国内首个通过一致性评价，这是继该集团2022年6月腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%）首个通过国内一致性评价后的又一获评品规产品。据了解，随着集团该品种一致性评价成果的进一步扩大，将不断赋能腹透产品链延伸，为腹透透析临床治疗提供更多更高质量的产品。
近年来，石家庄四药集团以创新为引领，持续加大科研投入，矢志不渝推动创新药、仿制药、特色原料药及一致性评价品种的开发研究。截至目前，该集团通过一致性或视同通过一致性评价的产品累计已达44个品种57个品规，有力助推企业迈上价值链中高端。
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石家庄四药集团磷酸特地唑胺原料药获批
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